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Guide des produits Environnement

Petit lexique de la technologie pour salles blanches

Principales abréviations en rapport avec la technologie des salles blanches – petit lexique!

DEHS

Diéthyle-hexyl-sebacat: aérosol monodispersé, employé pour l'essai de filtres à air.

DOP

Phtalate de dioctyle: aérosol employé autrefois, mais s'étant avéré nocif.

FDA

Food and Drug Administration: administration américaine responsable des autorisations et contrôles.

GMP

Good Manufacturing Practices («techniques adéquates de fabrication»). Directive légale européenne concernant la fabrication de médicaments.

HEPA

High Efficiency Particulate Air Filter («filtre haute performance pour particules atmosphériques»)

ISO 14644

Norme concernant les salles blanches et espaces de travail correspondants. Les parties 1 et 2 de cette norme remplacent la norme US-Fed, en vigueur jusqu'en novembre 2001 (standard 209).

UFC

Unités formant colonie, germes capables de se reproduire, telles bactéries, champignons, levures.

Contamination

Formation d'impuretés par des matières novices et indésirables. Le processus de nettoyage visant à éliminer ces impuretés est appelé décontamination.

Microorganismes

Il s'agit d'une classe importante de particules. Unicellulaires de taille microscopique pouvant sous certaines conditions se reproduire par division cellulaire.

MPPS

«Most Penetrating Particle Size»: taille de particule ayant le degré le plus élevé de possibilité de passage au travers d'un filtre.

Particules

Eléments solides ou liquides à limites physiques définies.

PIC

Pharmaceutical Inspection Convention (coopération et échange d'informations à niveau mondial entre les institutions de santé et concernant la fabrication de médicaments)

Salle blanche

Pièce dans laquelle la concentration en particules transportées par l'air est contrôlée. L'accès, le dégagement et le dépôt de particules y sont minimisés. Les facteurs devant être contrôlées sont non seulement le nombre de particules mais aussi la température, l'humidité et la pression atmosphérique.

SOP

«Standard Operation Procedures»: standardisation des procédures.

ULPA

Ultra Low Penetration Air Filter («filtre à air à pénétration ultra-basse»), U15-U

US-Federal Standard 209

Norme respectée et suivie à niveau international et concernant la classification de la pureté atmosphérique. Remplacée depuis novembre 2001 par la norme DIN EN ISO 14644-1.

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